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    國家藥監局研究推進加入PIC/S工作

    發布時間 :2022-07-01 17:08:03人氣 :

           6月28日 ,國家藥監局召開加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作領導小組辦公室會議 ,回顧加入PIC/S有關工作進展情況 ,研究當前重點工作任務及下一步工作安排 。國家藥監局加入PIC/S工作領導小組辦公室負責人主持會議 ,辦公室成員單位及有關同誌參加會議 。
      2021年9月 ,國家藥監局啟動PIC/S預加入申請工作 ,穩步推進監管國際化步伐 。在疫情防控大背景下 ,國家藥監局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通 ,邀請PIC/S秘書處指定的報告人團隊通過視頻會議等方式 ,對78個評估指標進行了詳細解讀 。通過指標解讀和交流討論 ,對評估指標的要求進一步加深了理解 ,為後續加入PIC/S評估準備工作奠定了良好的基礎 。
      作為藥品領域重要的國際組織 ,PIC/S通過製訂國際通行的藥品GMP指南 ,協調統一各國的藥品GMP檢查標準 ,從而促進各國藥品監管機構之間的合作互信 。加入PIC/S ,借鑒國際管理經驗 ,有助於完善我國藥品GMP標準 ,改進我國GMP檢查體係 ,推動藥品檢查員隊伍建設 ,加強國際檢查交流合作 ,促進我國藥品監管事業高質量發展 。