6月28日
,國家藥監局召開加入藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作領導小組辦公室會議
,回顧加入PIC/S有關工作進展情況
,研究當前重點工作任務及下一步工作安排
。國家藥監局加入PIC/S工作領導小組辦公室負責人主持會議
,辦公室成員單位及有關同誌參加會議
。
2021年9月
,國家藥監局啟動PIC/S預加入申請工作
,穩步推進監管國際化步伐
。在疫情防控大背景下
,國家藥監局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通
,邀請PIC/S秘書處指定的報告人團隊通過視頻會議等方式
,對78個評估指標進行了詳細解讀
。通過指標解讀和交流討論
,對評估指標的要求進一步加深了理解
,為後續加入PIC/S評估準備工作奠定了良好的基礎
。
作為藥品領域重要的國際組織
,PIC/S通過製訂國際通行的藥品GMP指南
,協調統一各國的藥品GMP檢查標準
,從而促進各國藥品監管機構之間的合作互信
。加入PIC/S
,借鑒國際管理經驗
,有助於完善我國藥品GMP標準
,改進我國GMP檢查體係
,推動藥品檢查員隊伍建設
,加強國際檢查交流合作
,促進我國藥品監管事業高質量發展
。